17日早上9点,为期四天的2023年国家医保目录谈判在北京启动,符合条件的药品价格降幅可减半。根据2023年目录调整的工作方案,预计于12月初公布今年目录调整结果,从明年1月1日起执行新版目录。
从规则看,今年的谈判规则大体跟往年类似,分4天进行,医保谈判专家5人一组,药企谈判代表不能超过3人,一个品种的谈判时间是30分钟。
国家医保局的数据显示,2023年版的医保目录调整目前224个目录外药品、164个目录内药品在内,共计388个药品通过了形式审查。其中,大部分目录内药品通过简易续约留在目录中,一小部分需要重新谈判的目录内药品和通过前期审查的目录外药品共168个药品进入了谈判竞价环节。
据悉,正大天晴、丽珠集团、北京诺华、扬子江、四川科伦等多家药企参与首日谈判,且有不少药企是头一次参与国谈,谈判药品涉及抗病毒药物、肿瘤药物,慢病用药、儿童用药等,有谈判代表称降价幅度超过了60%。
业内表示,今年国谈的一大看点是新续约规则建立了基本覆盖药品全生命周期的支付标准调整规则,进一步体现对创新的支持,稳定了企业预期。
为进一步体现对“真创新”的支持,《谈判药品续约规则》增加了对于按照现行注册管理办法批准的1类化药、1类治疗用生物制剂,1类和3类中成药。《谈判药品续约规则》在续约触发降价机制时,可以申请以重新谈判的方式续约,国家医保局组织专家按程序进行测算,谈判续约的降幅可不必高于简易续约规定的降幅。
根据现行医保谈判规则,药品谈判成功进入医保目录后,协议周期为两年,续约可能需要进一步降价。新规则明确,对进入谈判药品目录超过4年的药品,若须降价,降幅可以减半;纳入谈判药品目录超过8年的新药可纳入常规目录,无需再谈判和降价,直至仿制药出现后进入集采体系,药价才会再下降。这让创新药企对降价有了更明确的预期。
此外,在新规则之下,对于新增适应症的品种扣除已有降幅:品种2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品,在今年计算续约降幅时,将把上次已发生的降幅扣减。从调整规则来看,谈判药品的降幅都将会更小,企业也预判本次续约规则的调整从多个方面使得降幅更加合理温和。
据了解,从2018年开始,国家医保药品目录不断调整,实现了“一年一调”的常态化调整,5年累计新增618个药品进入全国医保支付范围,超过80%的新药能够在上市两年内纳入医保。比如,2022年目录调整新增的108个谈判和竞价药品中,有105个是近5年上市的新药,相当一部分药品实现了当年获批、当年纳入医保目录。
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