医疗器械是医疗卫生和健康事业的重要物质基础，我国医疗器械行业起步相对较晚，但近年来，在我国聚焦医疗器械产业发展，不断加大医疗器械产业创新的支持力度下，产业发展迅速。数据显示，2017年-2022年，我国医疗器械行业整体营业收入就已从7374亿元增长到1.3万亿元，年均复合增长率为12%，高于我国总体制造业增长水平。
高端领域竞争力将持续增强(图片来源：制药网)
此外，我国创新医疗器械发展也在不断提速。据了解，2022年，截至2023年8月，我国累计已共有463项医疗器械产品进入了创新医疗器械特别审批通道，229个创新产品获批上市。其中，仅今年上半年就有28个创新医疗器械获批上市。
9月以来，国产创新医疗器械仍在不断获批。例如近日，中国同辐发布公告，中核安科锐(天津)医疗科技有限责任公司，成功获批由国家药品监督管理局(NMPA)发布关于中核安科锐国产高端螺旋断层放射治疗系统(Tomo C)项目的医疗器械注册证及医疗器械生产许可证。
公开资料显示，该款产品具备先进的KV及MV双螺旋CT影像引导、专业的治疗精度、智能的剂量算法、简便的软件流程等特点，将为临床提供更为精准的放射治疗，助力医生为患者提供更加优异的肿瘤放射治疗方案，为患者提供更优质的医疗服务。
在此之前，还有报道显示，国家药监局经审查，批准了上海捍宇医疗科技股份有限公司生产的“ValveClamp®二尖瓣夹系统”的创新产品注册。该产品由二尖瓣夹、输送系统和跨瓣器组成，采用经心尖手术方式，适用于经心脏病治疗专业团队评估后认为存在外科手术高风险，且二尖瓣瓣膜解剖结构适合的退行性二尖瓣反流(MR≥3+)患者。值得一提的是，此次ValveClamp注册申请获批，打破了国外垄断，是头个获批上市的国产二尖瓣反流介入器械。
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分析人士认为，随着健康中国健康战略的持续推进，居民生活水平的不断提升，老龄化进程明显加快，居民对于高品质医疗服务的需求日益增长，中国医疗器械行业的发展潜能将被进一步释放。
值得注意的是，市场不断扩大的同时，国内医疗器械产业的转型升级也将进一步加速，越来越多企业通过创新，向高端领域转型升级将成为一种趋势。实际上，这这一趋势从国产创新医疗器械不断获批、大批高端医疗器械制造项目已开工就可窥见一斑。
不过，要注意的是，当下国产医疗器械企业与国际公司相比仍有一定的差距，尤其是在高端医疗设备上仍较为薄弱。对此，业内认为，国内医疗企业在产品原创性、产品技术细节和产品核心材料和关键部件等方面还需加速提升。
其实，我国近年已出台了一系列鼓励高端医疗设备发展的产业政策，来加速推动产业升级和转型。例如《中国制造 2025》、《“健康中国2030”规划纲要》、《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》和《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》。
未来，在持续的利好支持，以及医疗企业不断加大创新投入，加速探索研发高端医疗器械产品的背景下，国内医疗器械产业在高端药品、关键技术和原辅料等方面的供给能力预计将持续增强，在国际高端医疗器械市场也将拥有越来越强的竞争力。
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