近年来,我国生物医药产业取得长足进步,业内人士表示,整个中国市场生物医药产业在过去六七年间是爆炸式增长,其中从2016年到2021年,中国Biotech总市值从10亿美元增长到1800亿美元。
此外,根据数据显示,中国目前共有5402条药品管线,占全球管线数量的23.6%。近年来中国创新药研发实力增强,IND数量显著增加,新药出海数量也水涨船高。
随着一系列生物医药相关政策的持续改革后,我国生物医药产业迎来快速发展期。与此同时也涌现出众多创新力强药企。
如轩竹生物就是典型案例,近几年,轩竹生物建立了从靶点确证、创新药设计和筛选、药物临床前评价、大小分子原料及制剂工艺开发,到临床研究,再到新药上市申请的独立完整的高水准创新药自主研发体系,拥有小分子创新药设计平台、Mab-Edit抗体糖基化编辑平台、Mebs-Ig双特异性抗体编辑平台等药物发现和设计平台。
近日,轩竹生物自主研发的1类创新药吡罗西尼片(Birociclib,CDK4/6抑制剂)的新药上市申请(NDA),就获得国家药品监督管理局受理,这是轩竹生物头款申报上市的抗肿瘤创新药。
而荣昌生物,近年来也迎来了快速发展,其依托自主构建的抗体和融合蛋白平台、抗体-药物偶联物(ADC)平台、双功能抗体(HiBody)平台等技术平台,具备了全面一体化、端到端的药物开发能力,研发管线具备强大的持续性新药项目输出能力,可确保今后每年有2-3个新药申报临床研究。目前,荣昌生物产品管线中处于研发和商业化阶段的创新药物多达几十个。一款在眼科治疗领域具有First-in-class潜力的VEGF/FGF双靶点的创新融合蛋白产品RC28进入Ⅲ期临床阶段,4款药处于Ⅰ/Ⅱ期临床阶段,多款药处于IND准备阶段。
据悉,2021年于荣昌生物来说,具有重要意义,其双靶点治疗系统性红斑狼疮的生物新药“泰它西普”、自主研发的ADC创新药“维迪西妥单抗”,分别批准在国内上市销售。
再如微芯生物经过二十余年的深耕与发展,已成为集早期研究、临床开发、产品开发及GMP生产、药政事务及药物警戒等于一体的现代生物医药企业,并开启了全球化进程。公司积极发挥核心技术平台优势,以技术创新驱动,形成了从靶点发现到商业化的完整的产业化能力。
生物医药行业的创新成果与人民健康息息相关,目前,生物医药行业已经成为带动经济社会发展的一个新浪潮,市场信心以及行业热度在逐渐回升。而我国新药研发能力也正在不断增强。
不过有人士也指出,我国生物医药产业虽然取得长足进步,但原始创新能力仍不足。对于未来生物医药行业的发展,有业内人士建议,需要国家、药企等多方共同努力,激励研发者不断投入创新,从而形成良性的经济制度运行模式。
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