来源：国家医保局，米内网整理
从治疗领域上看，14个中成药涵盖10个治疗大类，其中妇科用药有3个品种，呼吸系统疾病用药、五官科用药各有2个品种。米内网数据显示，上述3个治疗大类2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的市场规模分别超过130亿元、360亿元及58亿元。
从申报条件看，10个中成药以药品目录外条件1（2018年至2023年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品，以及符合本条件的新冠抗病毒用药）通过审查，其中7个品种于2022年获批上市，1个品种于2021年获批上市，2个品种于2019年获批上市。
橄榄晶冲剂、蒲苓盆炎康颗粒、石辛含片、益心酮滴丸4个中成药以药品目录外条件2（2018年至2023年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化的药品）通过审查。其中，蒲苓盆炎康颗粒2022年在中国公立医疗机构终端的销售额增速超过80%。
30亿大品种领跑！28个独家中成药再出击
28个目录内中成药均为独家品种，涉及23家企业（以集团计）。
心脑血管中药龙头企业天士力有3个品种入选，包括复方丹参滴丸、注射用丹参多酚酸及注射用益气复脉（冻干）。其中复方丹参滴丸2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过30亿元，此次拟新增适应症或功能主治入医保，用于2型糖尿病引起的Ⅰ期（轻度）、Ⅱ期（中度）非增殖性糖尿病视网膜病变气滞血瘀证所致的视物昏花、面色晦暗、眼底点片状出血，舌质紫暗或有瘀点瘀斑、脉涩或细涩。
此外，3家企业各有2个品种在列，分别为步长制药（丹红注射液、宣肺败毒颗粒）、康缘药业（参乌益肾片、银杏二萜内酯葡胺注射液）、亿帆医药（复方黄黛片、麻芩消咳颗粒）。
通过形式审查的医保目录内中成药
来源：国家医保局，米内网整理
28个中成药涵盖8个治疗大类，集中在心脑血管疾病（11个品种）、呼吸系统疾病（7个品种）、肿瘤疾病（4个品种）等用药领域。
米内网数据显示，28个中成药2022年在中国公立医疗机构终端合计销售规模超过92亿元。其中10个品种销售规模超过1亿元，天士力的复方丹参滴丸及注射用益气复脉（冻干）、步长制药的丹红注射液、红日药业的血必净注射液、康缘药业的银杏二萜内酯葡胺注射液、成都百裕的银杏内酯注射液6个品种年销超5亿元。
从增长率看，28个中成药中有22个同比呈正增长，市场潜力在逐步释放，其中步长制药的丹红注射液、亿帆医药的麻芩消咳颗粒、中盛合美?物的射麻口服液、欧珂药业的食道平散、瑞阳制药的西红花总苷片增速均超过50%。
从申报条件看，19个中成药以药品目录外条件1（2023年12月31日协议到期，且不申请调整医保支付范围的谈判药品）通过审查；天士力的复方丹参滴丸、红日药业的血必净注射液2个中成药以药品目录外条件2（2018年至2023年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化，申请调整医保支付范围的药品）通过审查；7个中成药以药品目录外条件3（2023年12月31日协议到期，适应症或功能主治未发生重大变化，因适应症或功能主治与医保支付范围不一致，主动申请调整支付范围的谈判药品）通过审查。
加快审评审批、入保提速......中药新药研发火热
近年来，中医药发展已上升到国家战略，国家层面从研发创新、医保准入、质量管理、体系建设等多个维度对中医药行业形成政策支撑。
在鼓励中药研发创新上，国家药监局一直在健全符合中药特点的审评审批体系，包括改革中药注册分类，对古代经典名方中药复方制剂实施简化审批；引入“人用经验”概念，构建“三结合”审评证据体系；建立完善加快中药上市的审评审批方式，实行优先审评审批、附条件批准、特别审批等。
随着政策红利的持续释放，国内中药新药研发火热。米内网数据显示，近年来国内报产的中药新药数量逐年递增，2023年至今有14个中药新药报产，已超2022年全年数量。
近年来申报上市的中药新药（不含原料药）
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
在医保准入方面，随着国家医保目录常态化调整，优质创新中药被纳入医保目录的速度大大提升。2019年底获批的2款中药新药、2020年上半年获批的3款中药新药，均于2020年纳入全国医保目录；2021年上半年获批的3款中药新药，有2款于2021年纳入医保，1款于2022年纳入医保。2021年下半年获批的9款中药新药，有6款于2022年纳入医保；2022年获批的7款中药新药，均已通过23版医保目录形式审查。
2018-2022年获批上市的中药新药
来源：米内网综合数据库
可以预见的是，在药监加快审评审批、进入全国医保目录提速、新基药目录有望落地等因素不断催化下，中医药行业的增长潜力将得以持续释放。
资料来源：米内网数据库、国家医保局等
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月21日，如有疏漏，欢迎指正！
