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创新大潮下,这些赛道是药企研发主要聚焦点!

放大字体  缩小字体 发布日期:2023-07-24  浏览次数:384
2023年以来,有大批创新药企业获得千万至上亿元融资,可见创新药领域仍十分“吸金”。例如,盛元医药、必扬医药、德睿智药扥个都在近期宣布已完成千万元以上融资,将用于创新。其中,炎明生物宣布更是宣布已于近日完成 7 亿人民币 A 轮融资,据了解,炎明生物的研发管线包含多个项目,聚焦天然免疫及细胞焦亡领域,适应症包括多种炎症类疾病及肿瘤。

 


创新大潮下,这些赛道是药企研发主要聚焦点!(图片来源:制药网)
 
  那在当前的创新大潮下,哪些赛道更受药企青睐呢?业内梳理后发现,这三类药物在成立及市场需求推动下,更具市场潜力,也在不断吸引药企布局。
 
  抗肿瘤药
 
  肿瘤领域一直都是国内外药企新药研发的重点。今年获批新药中,抗肿瘤及相关疾病药物有16款,包括武田的莫博赛替尼、罗氏的维泊妥珠单抗、诺华的瑞波西利、阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗、恒瑞医药的阿得贝利单抗、海和药物的谷美替尼等。
 
  得益于我国对创新药的政策鼓励,以及本土创新药企技术水平的不断提高,中国的抗肿瘤新药无论从数量还是质量,都在快速发展。近期,国内就传来了不少新药获批的好消息。如7月9日消息,CDE显示,信达生物HER2 ADC新药IBI354的临床试验申请获默示许可,用于晚期实体瘤。7月7日,上海医药发布公告称,全资子公司上药信谊的卡培他滨片收到国家药监局颁发的《药品注册证书》。6月26日,石药集团公告,集团附属公司上海津曼特生物科技有限公司自主研发的抗体药物JMT203已获国家药品监督管理局批准,可以开展临床研究。
 
  在当前药企不但加码布局抗肿瘤药物研发的背景下,部分国内药企抗肿瘤药管线也已十分丰富。其中,中国生物制药就已有40个肿瘤领域的创新候选药物处在临床申请及以上开发阶段,包括4个上市申请阶段的产品、4个进入三期临床的产品。另外,有15个肿瘤领域的生物类似药或仿制药候选药物处在临床申请及以上开发阶段。预计未来三年,还将有8个创新药和11个生物类似药或仿制药获批上市。
 
  中药
 
  当前,中药创新产业正驶入发展快车道。数据显示,2023年上半年中药新药临床试验申请受理数量为54件,较2022年同期增长了64%,而2022年,CDE全年受理中药新药临床申请为64件。其中今年获受理的54件中药新药临床试验申请中,有38件申报属于1类中药创新药。
 
  进入2023年下半年以来,中药新药的审评审批也在加速。例如,7月7日,白云山公告称,全资子公司广州医药研究总院(下称研究总院)7月5日收到国家药监局核准签发的关于中药1.1类新药养阴舒肝颗粒的《药物临床试验批准通知书》。此外,白云山和黄中药自主研发的脑心清片增加功能主治(2.3类改良型新药)也取得了国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》……
 
  从新药不断获批,以及近期中药板块的收益、资金加码情况来看,中药板块已然成为医药新热点赛道。对此,业内认为,背后的原因主要是与利好政策加码、市场需求恢复等因素有关。其中,在政策端,中药国企改革深化,以及2023年以来国家层面发布的一系列利好政策下,可以明显看出国家在鼓励与支持中医药行业发展与创新,并在不断释放出积极的信号,增加了中药企业创新发展的信心和投资者的关注。
 
  业内预计,在中医药政策持续利好,叠加疫后需求恢复、创新药上市提速的背景下,该中药板块将个持续向好发展,并不断吸引国内外药企布局。
 
  ADC药物
 
  ADC药物凭借其高特异性和安全性,也正在成为全球新药研发炙手可热的领域之一。公开资料显示,2022年全球ADC药物销售额就已达到79亿美元,自2018年以来的复合增长率超过40%。有数据预测,到2030年全球ADC药物销售额有望达到647亿美元,2022-2030年的复合增长率为30.0%。而在国内市场,ADC药物的规模在2024年也有望达到74亿元,2030年预计市场规模达到292亿元。
 
  庞大的市场规模自然也将吸引更多药企对该领域的关注,据悉,当前从市场调研情况来看,中国做ADC的公司有很多,包括恒瑞医药、百济神州、君实生物、信达生物等都在有条不紊地探索ADC领域。、
 
  据西南证券研报,国内ADC共有170余个ADC药物在研,其中进入临床阶段的近60个。另外,还有数据显示,国内159家企业/机构都在布局ADC这一赛道,涉及药物数量已高达318款。
 
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