2013年2月17日，Neurim制药公司宣布，评价新型多途径抗失眠药物piromelatine（NEU-P11）疗效和安全性的Ⅱ期临床研究取得了积极结果。该项双盲、随机、安慰剂对照、平行、非验证型的睡眠研究评估了本品与安慰剂在120例成人原发性失眠患者中的疗效。
与安慰剂相比，使用20mg或50mg本品治疗4周后，多导睡眠图（PSG）参数得到了具有显著统计学意义的临床改善，包括入睡后觉醒（WASO）（本品组p=0.02）和6小时内WASO（WASO-6h）（50mg组p=0.0008，20mg组p=0.04）这2个最为关键的指标。50mg本品组中，睡眠效率（SEF）（p=0.02）、总睡眠时间（TST）（p=0.02）、觉醒次数（TTA）（p=0.01）和非快速眼动相睡眠（NREM）时间（p=0.028）均得到了积极的改善。另外，在匹兹堡睡眠指数量表（PSQI）中反映的主观睡眠质量和总睡眠时间中，本品组明显优于安慰剂组，与PSG的结果相一致。 本品能够增强NREM睡眠期睡δ波，同时降低β波（p<0.05），更好的维持睡眠状态，减少大脑皮层觉醒。
本品的安全性和耐受性良好，对于第2日的精神活动无不利影响，对于睡眠层次和结构无有害影响。
