高脂血症是高血压、糖尿病、冠心病、脑卒中的重要危险因素,长期患高脂血症可导致动脉粥样硬化,增加心血管疾病的发病率和死亡率。
近30年,我国高脂血症患病率明显增加。《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》显示,我国18岁及以上居民高脂血症总体患病率高达35.6%,造成严重的疾病负担。
目前降脂药物主要包括他汀类、贝特类、胆酸螯合剂等传统药物,近来还增加了不少生物制剂,如抑制VLDL载脂蛋白生成药物、前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶(PCSK9)抑制剂、新型PCSK9抑制剂、血管生成素样蛋白-3 单克隆抗体等调节和辅助降血脂药。
降血脂的“榜首大哥” 地位难以撼动
中康CHIS数据库显示,国内等级医院的2022年销售额TOP20中,有17个药物销售额超过1亿元,其中阿托伐他汀钙以41.65亿元位居榜首,第二名的瑞舒伐他汀钙与其相差21亿元,阿托伐他汀钙的医院端市场占有率无可撼动。
新型的PCSK9生物制剂依洛尤单抗和阿利西尤单抗排名第7和第15名,爆发力量不容小觑。
表1:2022年降脂药物国内等级医院销售额TOP20
从国内零售终端销售数据来看,销售额TOP20中,有10个药物销售额超过1亿元。
延续医院市场优势,前两名还是阿托伐他汀钙和瑞舒伐他汀钙,分别拥有46.79亿元和26.44亿元的市场。
综合等级医院和零售终端数据来看,阿托伐他汀钙和瑞舒伐他汀钙占据了降血脂药物超过50%的市场份额。
另外,降血脂中成药中,血脂康在院内、院外都是头部药物,均进入了总榜单的前六名。
表2:2022年降脂药物零售销售额TOP20
新药替代老药的增势明显
在增长率方面,2021年6月上市的首个中国自主研发的胆固醇吸收抑制剂海博麦布增长较迅速,上市仅一年半就拥有超过2亿元的份额。
新型的PCSK9生物制剂依洛尤单抗和阿利西尤单抗也增速亮眼,两者分别同比增长223%和199%,延续新药替代老药的趋势。
图3:2022年降血脂药物等级医院和零售终端的增长率