图2 2017-2022年高血压细分种类销售情况（亿元）
02、五大常用降压药医院表现盘点： 硝苯地平、美托洛尔、非洛地平列前三
目前，指南推荐临床常用的降压药一共有5大类，分别为钙通道阻滞剂（CCB）、血管紧张素受体阻滞剂（ARB）、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、β受体阻滞剂、利尿剂及以上药物组成的单片复方制剂（SPC），表1中列举了各类别下的典型药物。此处未列出α受体阻滞剂，仅列出指南推荐的一线降压药类别。
表1 各类别降压药物
其中，根据2022年的降压药物国内等级医院销售排名可知，CCB类药物及复方制剂较为主流，销量最佳。
图3 2022年降压药物国内等级医院销量排名TOP15
细分各类别的降压药物，如表2，分别列举了2022年各类别中药物在等级医院的销量排名TOP5。可以看出硝苯地平、美托洛尔均为降压市场大品种，销售额达到数十亿元。复方制剂通常治疗单药难治性高血压或高血压伴有其他类疾病。
表2 2022年各类别降压药等级医院销量TOP5（亿元）
03、“后起之秀”诺欣妥表现亮眼 国内多家企业争“首仿”
2023年高血压指南补充血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）为新的一类常用降压药物。沙库巴曲缬沙坦为首个ARNI类药物，国家药监局在2021年批准了该药物的原发性高血压适应症。
证据显示，该药物在特殊人群中较其他品种有一定的优势，包括糖尿病、心力衰竭、肾脏疾病及难治性高血压患者。其独特的共晶结构优势满足了药物的稳定性、吸收利用率、安全性、副作用等多方面的平衡，为高血压一线治疗提供新依据，该药物在未来的临床应用潜力巨大。
中国大陆沙库巴曲缬沙坦仅有进口（诺欣妥），在国内获批的仅有原研厂家诺华一家。该药物已进入国家医保目录。2022年，沙库巴曲缬沙坦在国内等级医院和零售终端的销售额分别为21.27亿元及7.43亿元，市场规模达到数十亿，较为庞大。随着进入指南推荐药物，相信会进一步“起飞”。
目前，约20家企业暗潮涌动，提交上市申请，争夺“国产首个”。其中包括正大天晴、齐鲁药业、科伦药业等。
截至发稿日统计，CDE共受理了关于沙库巴曲缬沙坦的国产申请36个品规，涉及企业达19家。此外昂利康制药、诺得药业、新时代药业、凤凰制药约十家企业已经完成BE试验。润都制药、德源药业、乐普药业、华润双鹤利民药业等5家药业正在进行临床试验。“首仿”究竟花落谁家，可能还需要一段时间才能揭晓。
表3 CDE受理的沙库巴曲缬沙坦仿制申请
04、结语
随着人口老龄化程度的加深，现代社会的节奏不断加快，高血压患病人数逐年攀升，市场规模也不断扩大。如何进入抗高血压药物这片红海也成为很多企业布局需要思考的问题。
笔者认为，高血压药物研发的思路可以从以下几个方面入手：
新作用靶点及新的作用机制，如多巴胺β-羟化酶（DβH）抑制剂、可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂等；其次是从剂型方面的缓控释技术，增强药物在体内缓慢释放速度，实现“老药新用”；第三是研制复方制剂，从而实现合并治疗或特殊人群治疗。
当然，生活方式的干预是防控高血压的较为有效的手段，在日常生活中做到减少钠盐摄入、增加钾摄入，合理膳食，控制体重，不吸烟，限制饮酒，增加运动，心理平衡，管理睡眠，可以有效地预防和降低高血压症状。
