造影剂又称对比剂，通过增加医学成像过程中受验者影像的对比度，从而更清晰地观察到人体不同器官、细胞组织或躯体腔隙，以便为医疗诊断提供依据。随着越来越多慢性病发现和检测等技术手段的不断增强，全球的医疗造影市场还将保持稳定的增长势头。
根据相关数据预测，从2020年到2027年，全球造影剂市场规模或将从111.89亿美元增长到234.41亿美元，市场增速达到12.2%。而我国造影剂市场也处于快速增长过程中。根据中国医药工业信息中心数据显示，2021年我国造影剂行业整体市场规模达到230亿元，同比增长16.16%。预计2022年市场规模达到270亿元。
此外有数据梳理，2022年有16个造影剂销售额超过1亿元，数量与2021年相比增加1个。醇注射液销售额超过20亿元；碘克沙醇注射液、碘海醇注射液、碘普罗胺注射液、碘帕醇注射液均是10亿级别的重磅产品。
分析人士表示，我国造影剂行业的发展离不开国家政策的支持，政策利好体现在影像诊断设备、影像诊断中心、医保支付等多个方面，为造影剂行业提供了良好的政策环境，使得我国造影剂行业市场规模不断扩大。未来随着造影设备的更新与普及，造影成像在临床的应用范围不断扩大，我国造影剂市场预计会进一步增长。
据悉，近日，国内造影剂市场再掀波澜，倍特药业的碘克沙醇注射液获批上市、重庆煜洋药业重庆圣华曦药业的碘普罗胺注射液报产获CDE受理等。
如根据国家药监局网站近日显示，倍特药业的碘克沙醇注射液以仿制4类报产获批，视同过评，这是倍特药业在造影剂领域获批的第3款产品。目前，还有钆贝葡胺注射液、碘佛醇注射液、钆塞酸二钠注射液等7款造影剂报产在审。随着新品陆续获批，倍特药业在造影剂领域的市场竞争力将进一步提升。
此外，5月30日晚间，司太立则发布公告称，公司向特定对象发行A股股票申请获上交所受理，并同步披露了此次定增募集说明书(申报稿)。公司本次定增拟募资不超过20.50亿元，扣除发行费用后用于年产1550吨非离子型CT造影剂系列原料药项目、年产7710吨碘化合物及CMO/CDMO产品项目及补充流动资金。司太立作为国内大型非离子型碘造影剂系列原料药供应商，目前司太立已覆盖国内外主要碘造影剂品种，是国内产品储备丰富的企业之一。据悉，今年2月司太立完成了碘美普尔注射液的国内首仿，视同通过一致性评价。公司子公司上海司太立还是国内一家中标碘海醇、碘克沙醇及碘帕醇三个核心造影剂品种的企业。
根据梳理，今年以来，共有4个造影剂(7个受理号)获批上市。截至目前，造影剂已有12个品种过评，恒瑞医药、北陆药业各有5个品种过评；而湖南科伦制药的钆特醇注射液、成都倍特药业的碘普罗胺注射液、江苏恒瑞医药的碘佛醇注射液和碘化油注射液(罂粟乙碘油注射液)、北京北陆药业的钆喷酸葡胺注射液、上海司太立制药的碘美普尔注射液6个品种独家过评。此外，截至目前有13个造影剂(53个受理号)报产在审，其中，倍特药业较多，其次是重庆圣华曦药业和司太立。
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