新药开发一直不是易事，今年以来，因临床效果不佳，或企业经营战略的转移以及迫于资金压力等原因，已有大批跨国药企宣布终止药物研发。
药企新药终止开发潮下，这类药将占下线大头(图片来源：制药网)
例如近日，阿斯利康在一份声明中表示，公司放弃了一种名为brazikumab的药物的开发。据悉，brazikumab用于治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎等炎症性肠病，已处于晚期测试阶段。
5月24日消息，罗氏终止了其精神分裂症候选药物ralmitaront的II期(NCT03669640)临床试验，该研究旨在评估ralmitaront相较于安慰剂用于治疗精神分裂症或分裂情感障碍阴性症状患者疗效。据了解，试验终止的原因是中期分析表明ralmitaront不太可能在该研究中达到主要终点。
4月25日，渤健公布2023年第一季度业绩报告时，也对其研发管线进行了较大范围调整，暂停了多项卒中相关研究。4月13日，阿斯利康决定终止开发GLP-1R/GCGR激动剂cotadutide(每日1次)。4月6日，武田正在从基于腺相关病毒(AAV)的基因疗法和罕见血液学领域的早期研发工作中撤出。
根据不完全统计，罗氏、辉瑞、诺华和阿斯利康等10家制药巨头在2022Q4到2023年4月12日，已共削减57条管线，涉及52款药物。
其中，值得注意的是，在众多被终止的研发管线中，肿瘤疗法已成斩仓重地，28个相关临床项目下线。以罗氏为例，其临床项目中肿瘤药占了半壁江山，因此2、3期失败的项目也多发生在肿瘤领域。在2022年近一年中，其TIGIT单抗、SERD、Aβ单抗就接连在III期临床中失败。
此外，艾伯维在肿瘤领域，也有多款产品失利，主要包括PARP抑制剂Veliparib在多个实体瘤III期临床上失败，以及早期58亿美元收购获得的EGFR ADC失利。
业内分析认为，肿瘤疗法成为药企下线大头，主要是因为该赛道一直备受热捧，众多药企都聚焦于该领域在加速开发新药所致。根据弗若斯特沙利文数据显示，仅在中国药物市场，抗肿瘤药物销售就一直呈现稳步增长趋势。从2016年到2020年，市场规模在2020年达到人民币1,975亿，在过去5年当中的复合年增长率达到12.1%。
受庞大的市场规模影响，在抗肿瘤药领域，药企的研发、合作热情也一直在持续高涨。3月28日消息，诺华公司正与生物技术公司Bicycle Therapeutics合作，将共同开发、制造和商业化基于双环肽的放射性偶联药物(Bicycle radio-conjugates，BRCs)，用于多个肿瘤学靶标。
3月21日，生物技术公司BioNTech与OncoC4宣布双方达成研发合作和许可协议，共同开发和商业化OncoC4公司的新一代抗CTLA-4单克隆抗体候选疗法ONC-392，作为单药疗法或组合疗法，用于治疗多种实体瘤适应症……
业内预计，未来随着抗肿瘤药市场的不断扩大，国内外药企、研究机构等都将继续加速布局该领域，而受此影响，药企在该类药物上受挫预计也将成为常态。
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