近日消息,赛诺菲旗下的创新降糖药物赛益宁已在中国正式上市,该产品适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者(T2DM),在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物,改善血糖控制。
5月7日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,诺和诺德递交了1类新药依柯胰岛素注射液的上市申请,并获得受理。据悉,依柯胰岛素注射液是一款超长效胰岛素,被设计以一周一次皮下注射的频率治疗1型与2型糖尿病患者。
4月底,天汇生物的新药口服胰岛素肠溶胶囊国内上市申请也正式获得CDE受理。
可以看到,2023年以来,药企推新热情依旧,糖尿病治疗领域迎来了更多新的药物,将给临床治疗带来更多选择。
值得一提的是,国内降糖药正迎来降价大趋势。
在第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)中,中标集采的胰岛素产品平均降价48%,诺和诺德、赛诺菲、礼来等胰岛素产品纷纷降价,并受到国产胰岛素的冲击,市场份额受到挑战,利润空间也将被挤压。
2022年是国内胰岛素集采工作开展的头一年,根据财报,2022年礼来公司中国区收入为14.53亿美元,同比下降13%;诺和诺德中国糖尿病市场收入同比下降9%;赛诺菲甘精胰岛素的销售额同比下降8.2%。
今年3月份,礼来还宣布,旗下产品Humalog和二代人胰岛素Humulin均降价70%,2023年第四季度生效;甘精胰岛素类似药定价每5支的包装为92美元,该款产品为赛诺菲同类型产品的仿制药,降价后相比于赛诺菲的产品低78%,降价于2023年4月1日起生效;此外,旗下非品牌赖脯胰岛素100U/ml的价格降到25美元,2023年5月1日期生效,此价格甚至低于1999年刚上市时的定价。
据悉,礼来公司旗下的胰岛素产品降价后,在美国市场,患者一个月的治疗费用不超过35美元。而目前在中国,集采后,相关产品的价格为18.89元/盒,患者的日均治疗费用只有2元。
对于当前降价大趋势下,药企仍旧发力降糖药赛道的情况,业内认为这主要和糖尿病药物市场空间巨大有关,各大药企都在激烈“争抢”新型降糖药。
此次赛诺菲旗下获批上市的赛益宁是甘精胰岛素(基础胰岛素类似物)与利司那肽(GLP-1RA)的复方制剂。
公开资料显示,GLP-1类药物是代谢性疾病治疗药物,可用于降糖、减肥等治疗领域,但在国内尚未有GLP-1类药物被批准用于减肥。
相关数据显示,2022年全球降糖药市场规模为596亿美元,其中GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)的销售额已经超过胰岛素,增长潜力巨大。在中国市场,随着人口老龄化加剧,消费水平升级,我国糖尿病化药总体市场也已经突破500亿元,业内预计GLP-1受体激动剂的前景值得期待。
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