化学原料药是药品生产的基础原料,直接影响药品的质量和产能。近年来,受全球大量创新药专利权到期、我国创新药迅猛发展以及公共卫生事件的影响,相关原料药需求旺盛,在此背景下,一些企业纷纷入局原料药赛道,并且国内原料药头部企业也在积极扩产、丰富原料药产品管线。未来随着全球原料药产能逐步从欧美向新兴市场国家转移,国内原料药行业市场有望持续增长。但与此同时,原料药行业企业也面临着原料成本、人力成本、环保成本等各种成本不断攀升的挑战。
为保持利润增长,如何应对不断上涨的成本压力,这对于原料药企业而言是不可避免的课题。目前,不少企业都有对外透露公司在成本控制方面的规划。
例如,回盛生物5月9日在业绩说明会上表示,公司一期年产1000吨泰乐菌素原料药项目产能正逐步提升,产品质量稳定,但目前成本相对较高,短期对公司盈利能力有一定影响。公司目前正通过诱导筛选高效菌种、引进专业技术人才、改进生产工艺参数等多种方式降低泰乐菌素原料生产成本。
常山药业近日在互动平台上回复投资者称,公司未来主要通过加快创新药布局落地、扩大原料药和制剂出口、扩大肝素粗品自产产能降低成本等方面,提升公司的竞争力和盈利能力。
将高端特色原料药、专利原料药作为新增长点的峆一药业方面日前也对外提到,将加大生产技术与工艺的研发与创新力度,提高产品附加值,并有效降低生产成本。
从上述各大企业采取的降本措施来看,主要包括引进人才、改进工艺、扩大产品自产产能、加大创新力度等。
此外,由于单一的原料药业务结构,不少原料药企业也在加速朝着制剂和CDMO业务转型,以不断优化药品生产工艺,降低生产成本。如美诺华自2020年起就大力拓展CDMO业务。2020年至2022年,CDMO业务的营收分别为1.22亿元、2.65亿元和5.04亿元,增速分别为113.13%、118.31%和89.99%,在公司营收中的占比也不断提升。美迪西近期也在接受机构调研时提到,CDMO/CMO是公司未来努力重点扩张的方向。公司计划扩展CDMO服务量级,通过战略合作、自身建设或并购,建立符合GMP标准的规模化生产基地。
对于原料药成本的变化趋势,头部企业美诺华在4月接受机构调研时表示,2023年上游原料成本有大幅下降趋势,传导到下游原料药,有成本下降的空间,叠加公司车间规模化,预计未来公司产品成本也将有一定幅度下降,但原料成本传导到下游需要一定时间。2023年预计原料药成本基本保持稳定,具体变化需要动态关注。
展望2023年,有券认为,成本下行有望逐渐带来原料药业务毛利率弹性;产业升级角度看,2023年有望成为制剂业务兑现的起点。
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