2022年，全球PARP抑制剂市场超过55.1亿美元。由于对治疗癌症以及其他慢性疾病的先进靶向疗法的需求激增，其市场目前正在呈现出不断增长的同时，各大药企在该领域的药物研发以及上市也在持续加速。
近日，CDE网站显示，辉瑞甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊上市申请获受理。据悉，他拉唑帕利(talazoparib)是辉瑞在2016年8月以140亿美元收购Medivation获得的一款口服聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，也是国内第5款申报上市的PARP抑制剂。
2018年10月，他拉唑帕利(商品名为Talzenna)就在美国获批上市，用于治疗患有有害或疑似有害生殖系乳腺癌易感基因(BRCA)突变(gBRCAm)人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌的成人患者。
目前，他拉唑帕利还正在数个前列腺癌临床研究以及其他与靶向疗法联合用于各种实体肿瘤的新型研究中进行评估。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，辉瑞就正在进行一项他拉唑帕利与恩扎卢胺联合治疗DNA损伤修复(DDR)基因突变转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)男性患者的国际多中心(含中国)3期随机研究。
据悉，当前PARP抑制剂赛道开发十分火热，全球已共有6款PARP抑制剂获批上市。其中，奥拉帕利(阿斯利康)、帕米帕利(百济神州)、尼拉帕利(GSK/再鼎)、氟唑帕利(恒瑞)已在中国获批上市。值得注意的是，奥拉帕利凭借先发优势在前期已快速占据主导市场。数据显示。2018年—2021年，奥拉帕利中国市场医院终端+零售终端销售收入分别为1986万元、2.39亿元、9.49亿元、11.63亿元。
而除已上市的药物外，全球还有超过80款PARP抑制剂在研，多集中在肿瘤领域。其中，君实生物在去年三季报中就提出，在2022年底至2023年初，公司与英派药业成立合资公司共同研发的PARP抑制剂senaparib(JS109)作为一线维持治疗铂类药物敏感性晚期卵巢癌患者的III期临床研究初步数据有望迎来数据读出。
2023年3月，强生旗下杨森(Janssen)公司则宣布向FDA递交了新药申请(NDA)，将PARP抑制剂niraparib和醋酸阿比特龙(abiraterone acetate)以双效片剂(DAT)的形式，联合强的松(prednisone)共同用于治疗BRCA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
