医疗器械事关人民群众身体健康和生命安全，近年来，随着人们对健康重视程度的不断加深，人们对国内医疗器械需求开始不断扩大。截至2020年，中国医疗器械市场规模大约为8118亿元，接近全球医疗器械增速的4倍，2021年我国医疗器械市场规模总量则已接近万亿。
值得注意的是，当前国家正不断完善医疗器械审评审批体系，提高医疗器械评审审批质量，以鼓励医疗器械创新，支持具有创新能力的医疗器械企业发展，提高医疗器械可及性。受此影响，国产医疗器械企业的创新研发能力在持续提升的同时，成果也在不断显现。例如3月15日，就有大批医疗健康企业宣布获得医疗器械注册证。
3月15日，鱼跃医疗发布公告，公司控股子公司浙江凯立特医疗器械有限公司于2023年3月15日收到了国家药品监督管理局颁发的关于持续葡萄糖监测系统的《医疗器械注册证》。该产品用于糖尿病成年患者(≥18岁)的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测。
科华生物发布公告，公司“人类免疫缺陷病毒抗原抗体质控品”获得医疗器械注册证。本产品配套公司人类免疫缺陷病毒抗原抗体(HIVAg/Ab)检测试剂盒(化学发光法)使用，用于人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测项目的质量控制。
达安基因发布公告，公司在日前取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体为：乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)，注册证编号：国械注准20233400334。有效期自批准之日起至2028年3月14日。上述产品注册证的取得丰富了公司的产品组合，拓宽了公司产品的应用领域。
凯普生物公告，公司的全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》，产品名称为人ALDH2基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)。本试剂盒用于体外定性检测人全血样本中ALDH2基因c.1510G>A位点(ALDH2*2)的多态性。
分析人士认为，从国产医疗器械产品不断上市可以看出，国内医疗器械企业在产品的数量、质量、创新等方面正在持续提升。展望2023年，业内普遍表示看好医疗器械产业发展，建议重点关注产品管线丰富，能够解决临床问题或已经商业化且市场格局较好的企业。
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