分析人士指出，受益于经济水平的发展，健康需求不断增加，我国医疗器械市场迎来了巨大的发展机遇。而纵观2022年，我国医疗器械产业稳中求进，产业规模持续高增长。
根据相关数据统计，从2015年到2021年，我国医疗器械产业营业收入(规上+规下数据)年均复合增长率为10.65%，即从6297亿元增长到11560亿元。据预计，2022年我国医疗器械产业营业收入或达13000亿元，同比或增长12%左右。
我国医疗器械市场在终端临床需求、政策支持、进口替代等推动下，保持快速增长趋势。有数据统计，2021年中国医疗器械市场规模同比增长27.6%，达到9640亿元，据预计，2022年市场规模或将达到11710亿元。
同时，国内医疗器械产品注册数量也稳步发展。根据国家药监局数据显示，2022年，国家药监局共批准注册医疗器械产品2500个。仅2022年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品339个。其中，境内第三类医疗器械产品273个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品25个，港澳台医疗器械产品4个。
此外，有数据统计，2022年，境内第三类医疗器械产品首次注册数量同比增长63.04%，达到1844件；境内第二类医疗器械首次注册数量达到13334件；境内第一类医疗器械产品新增备案数量达到29807件。从细分领域分布来看，2022年境内医疗器械产品首次注册数量较多的为体外诊断试剂(占比17.2%)、无源植入器械(占比21.7%)两个领域。
而从医疗器械生产企业数量增长情况来看，近年来，我国医疗器械生产企业数量增长较快。其中2022年突破三万家，截至2022年9月达31503家。
按照生产医疗器械产品类别来，2022年，可生产一类医疗器械产品的企业有19025家，增长快；可生产二类医疗器械产品的企业有14119家，增长平稳；可生产三类医疗器械产品的企业有2412家，增长较快。
分析人士指出，近年来，在国家政策的支持下以及人民健康需求不断增加的背景下，我国医疗器械产业正在持续高速增长。且随着利好政策加持、国内医疗器械厂家技术迭代、医保控费的推动，进口替代成为国内医疗器械行业的重要发展趋势。
如在政策端，国务院、药监局多次发文，支持国内医疗器械行业发展，尤其是鼓励临床急需、创新度较高的产品加速上市；
在支付端，医保控费和集中带量采购一方面为医疗器械行业发展挤出了空间，另一方面，由于国际医疗器械生产企业需要考虑全球市场价格同步的问题，国内医保控费和集中带量采购对国际医疗器械厂家的挤出效应较为明显。
此外，国内医疗器械市场快速增长，市场扩容空间大，更是有利于推动国内医疗器械企业快速扩张和对进口产品的替代。
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