近日，国家药监局发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》。《措施》强调，探索建立中药饮片生产流通追溯体系，持续推进和完善中药饮片、中药配方颗粒、中成药质量抽检，优化中药审评审批体系和机制，鼓励并扶持用于重大疾病、罕见病，或儿童用中药新药的研制，对符合规定情形的相关注册申请实行优先审评审批。
中药饮片行业正加速实现追溯体系，制药设备将大有可为(图片来源：制药网)
《措施》在“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配方颗粒监管”“优化医疗机构中药制剂管理”“完善中药审评审批机制”“重视中药上市后管理”“提升中药标准管理水平”“加大中药安全监管力度”“推进中药监管全球化合作”等9方面做出了共35条政策措施。
此外，山东省药监局也在近日印发了《中药饮片生产企业信息化追溯体系建设指导原则》，着力规范中药饮片生产企业信息化追溯体系建设，保证中药饮片安全、有效、可追溯。值得一提的是，安徽省亳州市在2022年11月底已在全国率先建设的区域性中药饮片生产追溯体系，现已覆盖亳州全市192家中药饮片生产企业，基本实现了中药饮片重点品种来源可查、去向可追、质量可控、责任可究。
从以上来看，建设中药饮片追溯体系，紧抓中药材生产质量管理提升中药饮片质量将成为行业发展的大势所趋。在此背景下，业内认为，中药企业在中药饮片质量安全方面更需注意，需要重塑增长逻辑和发展路径，如利用现代先进数字技术与设备，进行数字化转型升级，来进一步提升生产质量和用药安全，加速往产业规范化、高质量发展方向发展。
值得一提的是，受此影响，上游的制药设备企业也或将迎来利好。中药饮片是通过一定工艺炮制加工而成的中药产品，制药设备其质量好坏以及技术的先进与否，往往对中药饮片质量起到直接影响。因此，业内预计饮片机械行业将迎来不错的发展机遇。实际上，有统计数据显示，2020年我国主要制药设备产量已逼近5万台，其中饮片机械及设备产量居前，已经高达2万余台，占比40%左右。
据悉，近年来随着自动化、数字化技术的发展，中药饮片的生产工作其实已发生了变革，已经在逐渐升级为自动化、数控化操作，在不断提高饮片质量的同时，还在推动中药饮片产业高质量发展。如某企业打造的包括全智能包中包溯源生产线、全智能中药配方颗粒瓶装生产线、全智能罐装包装线等在内的一系列智能化中药制药装备，就都能做到减轻工作强度，减少劳动时间，同时加强设备包装的质量，以及符合GMP管控的要求。
总的来说，中药饮片产业在往高质量方向发展的背景下，其实也在不断给制药设备行业带来更多机遇。但从目前来看，行业人才缺乏，设备在技术开发、升级换代等方面也还存在短板。因此，业内认为，未来相关制药设备企业还需要围绕中药制造的相关环节加强技术攻关，加快研发智能化、数字化以及符合环保等理念的新型成套中药制药装备，来助力中药产业加速实现现代化、规范化发展。
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