化学原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份。根据中国化学制药工业协会数据,2021年中国化学原料药行业营业收入总额达到4265亿元,预计2023年中国化学原料药行业营业收入将达4736亿元。
新年开年以来,国内药企原料药行业消息不断,包括产品获批、项目投产等。与此同时,近期部分掀起抢购热潮的原料药药品受到了投资者的关注,近几日以来,包括润都股份、易明医药等多家药企都在互动平台上回复了投资者关注的相关原料药项目的提问。
易明医药1月4日在互动平台表示,公司生产的蒙脱石散(贝易平)于2018年6月国内首批通过一致性评价。截至目前,公司已通过CDE蒙脱石原料药的药品注册申请,并完成了蒙脱石散新质量标准申请,在新检测标准中明确注明“方英石应不得检出”,较现行《中华人民共和国药典》(2020版)更为严格。公司表示会尽快采用新标准,将品质更高的蒙脱石散推向市场。公司近期销售订单有所增加,目前公司产能充足,能满足销售需求。
蒙脱石散是一种止泻药,近日该药物抢购火热,成为继布洛芬、对乙酰氨基酚等退烧药之后又一脱销的药品。在此背景下,其相关的生产企业包括原料药企业受到了投资者的关注。
近期同样受投资者关注的还有心脑血管的药品或原料药,亨迪药业1月4日在投资者互动平台表示,公司心血管类原料药有托拉塞米和米力农,心血管类制剂有托拉塞米片。
而曾在2022年年底掀起抢购热潮的布洛芬,随着相关部门呼吁市民勿要盲目囤药,以及各大药企加快生产后,布洛芬相关话题也随之降温。不过,部分生产企业的投产问题目前依旧有投资者关注。
例如,润都股份近日在互动平台上回复投资者称,公司布洛芬原料药通过审评审批,表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用。但产品受GMP合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响,生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。
另外,一些药企原料药投产进度也受投资者的关注。例如,常山药业1月4日在投资者互动平台表示,公司将坚持既定发展战略,扩大原料药产能和出口业务规模,35吨肝素原料药项目将加快后续工作,争取尽早正式投产,并按照市场需求和公司实际情况逐步释放产能。
据了解,35吨肝素系列原料药产品项目是常山药业2022年重点建设的项目,原计划于2022年年底前可陆续投产。常山药业方面曾在此前的业绩说明会上提及:“35吨肝素原料药扩产项目完工后,能大幅增加公司的肝素原料药,特别是低分子肝素原料药的产能,对公司的出口业务扩大有积极推动作用。”
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