药品注册证书是药品的“准生证”，对于药企而言，只有获得产品药品注册证书，才能获得生产该产品的资格，可以在市场上流通。近期以来，多家药企就公告公司产品获得药品注册证书，包括恒瑞医药、长春高新、步长制药等。
恒瑞医药
12月8日，恒瑞医药发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于布比卡因脂质体注射液的《药品注册证书》。布比卡因是临床上广泛用于局部麻醉和术后镇痛的酰胺类局部麻醉剂，起初由美国Pacira公司研制，2011年在美国获批上市，商品名Exparel。
此次恒瑞医药或批准的适应症为12岁及以上的患者单剂量浸润产生术后局部镇痛，也适用于成人肌间沟臂丛神经阻滞产生术后区域镇痛。其和原研产品在质量和疗效上均显现出良好的一致性，本次获批视同通过一致性评价。截至目前，恒瑞医药在布比卡因脂质体注射液相关项目累计已投入研发费用约3687万元。
长春高新
长春高新12月8日晚公告称，控股子公司金赛药业近日收到国家药监局核准签发的药品注册证书。经审查，注射用醋酸西曲瑞克(规格：0.25mg，以西曲瑞克计)符合药品注册的有关要求，批准注册。本批件系国家药监局批准金赛药业注射用醋酸西曲瑞克(规格：0.25mg，以西曲瑞克计)注册上市。
据悉，该产品适应症为在辅助生育技术中，对控制性卵巢刺激的患者可防止提前排卵。对于此次获批，长春高新表示，本药品符合金赛药业在妇科生殖领域的发展战略，上市后可进一步丰富公司妇科生殖领域的产品线。
步长制药
12月9日，步长制药公告，公司的奥美沙坦酯片、全资子公司通化谷红制药的多索茶碱注射液获得药品注册证书。奥美沙坦酯片适用于高血压的治疗。多索茶碱注射液适应症为支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。
数据显示，2019年至2021年奥美沙坦酯片(20mg)年度销售额依次为77,922万元、59,831万元和55,473万元；截至公告日，公司在奥美沙坦酯片项目上投入的研发费用约为2341.57万元。
人福医药
人福医药12月8日发布公告，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的舒更葡糖钠注射液的《药品注册证书》。据悉，舒更葡糖钠注射液是目前唯一的特异性、结合性氨基甾类肌松药拮抗剂，可快速、彻底、可靠地逆转不同深度的肌松，改善全麻手术患者预后。
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