曾经，抗癌药品种PD-1呈现出一片蓝海，市场前景广阔，但随着越来越多药企的加入，部分赛道已经越显拥挤，市场渐成红海。
君实生物11月21日晚间公告，公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，阿达木单抗注射液(商品名：君迈康®)增加用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病适应症的补充申请获得批准。
截至目前，君迈康在中国已累计获批8项适应症，除了本次新增的5项适应症，此前获批的适应症还包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。
阿达木单抗注射液的原研是艾伯维研发的修美乐，该品种销售亮眼，2021年创造了突破200亿美元大关的收入。在国内，修美乐于2010年获批进入国内市场，目前共获批8项适应症，与君迈康一致。
原研修美乐正面临国产药企品种的竞争，目前除了君迈康获得获批8项适应症以外，还有百奥泰的格乐立、海正药业的安健宁、信达生物的苏立信这3家国产药企的阿达木单抗获批8项适应症。另外，还有正大天晴的泰博雅、复宏汉霖的汉达远获批适应症均超过3项，加上原研，国内阿达木单抗共计7款。
其中，君实生物/迈威生物的君迈康、正大天晴的泰博雅分别于今年1月和3月获批。随着更多药企的入局，可以预计未来国内阿达木单抗市场竞争将更加激烈。据弗若斯特沙利文预测，中国阿达木单抗及生物类似药市场规模至2024年将超过100亿元，至2030年将达到240亿元。
而除了面临更多厂家分羹市场以外，阿达木单抗也面临降价的趋势。2010年2月，阿达木单抗被纳入医保，医保支付标准为1290元/支。近年来，随着市场竞争愈加激烈，不少国产企业纷纷下调该品种价格，在2020年各省招采中，百奥泰、海正药业等药企都将自家的阿达木单抗挂网价格下调至1150元/支。另外，在2021版国家医保药品目录中，阿达木单抗的8项适应症都被纳入。目前，无论是原研还是国产，阿达木单抗的价格基本都在千元/支左右。
未来，阿达木单抗是否会进集采备受业内的关注，从以往集采经验来看，一般品种通过以价换量，短期内相关企业或面临影响。
不过，近日，迈威生物在机构调研活动中表示，公司对阿达木单抗未来进入集采的预期不会过于悲观。主要原因包括：公司作为阿达木单抗生物类似药后来者、国产第6家上市，集采给公司提供了重新分配医院市场的机会；其次，生物制品的集采，假如参照之前的胰岛素及其类似药的模式，属于“专项集采”，对价格下降不应过于悲观。公司对未来销售规划和预期，均已经把降价等因素考虑在内；另外，公司认为阿达木单抗生物类似药与化学仿制药截然不同，仍然需要通过学术营销增加生物制剂的被认可度及渗透率并带动销售的上量，以减轻价格下行的压力。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
