近日，绿叶制药宣布，控股子公司博安生物旗下地舒单抗注射液(博优倍)正式获得上市批准，用于骨折高风险绝经后妇女的骨质疏松症。
博优倍是安进公司普罗力的生物类似药，普罗力于2020年12月上市。2021年，普罗力在全球的销售额为32.48亿美元。博优倍是目前头个获批上市的国产Prolia(普罗力)生物类似药。除了在中国申报，博安生物还已在欧、美同步进行博优倍的国际临床和注册，并计划将本品推广至全球市场。
值得一提的是，绿叶制药自主研发的盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(若欣林)也在日前获批上市，用于治疗抑郁症。若欣林是中国头个自主研发并拥有自主知识产权用于治疗抑郁症的化药1类创新药。
据了解，抑郁症是一种常见的心理疾病，在新冠疫情的影响下，全球发病率大幅增加25%。根据《2022年中国抑郁症蓝皮书》，中国有高达9500万抑郁症患者，平均每14个人中就有一人患有抑郁症。随着国家和社会对心理问题重视程度提高，人们对抑郁症的认知越来越深，对抗抑郁药的了解也逐渐增强，与之对应的我国抗抑郁药市场规模也不断扩大。根据研究数据，2020年我国抗抑郁药物的市场规模为109.4亿元，增长率为16.01%。
此次绿叶制药获批的若欣林，是一款5-HT、去甲肾上腺素和多巴胺三重再摄取抑制剂。相比双重再摄取抑制剂，它有助于改善患者的快感缺失现象、认知能力以及性功能。对此，业内认为，全新的作用机制，不仅能让患者有更多的选择，也让若欣林有望打破当前抗抑郁市场以老药、仿制药为主的市场格局。
对于绿叶制药两款重磅新药接连上市，业内分析认为，这是其大力创新研发下，成果开始显现的表现。据了解，在新产品方面，除了以上提到的地舒单抗注射液和抗抑郁新药若欣林，绿叶制药去年还有瑞欣妥(注射用利培酮微球(II))、金斯明(利斯的明透皮贴剂)、博优诺(贝伐珠单抗注射液)3款重磅产品获批。
此外，在研产品方面，截至2022年6月30日，绿叶制药还已拥有32项处于不同发展阶段的在研产品，包括13种肿瘤产品、12种中枢神经系统产品及7种其他产品。其中，研发管线中9个项目处在新药上市评审阶段、9个项目处在III期/关键性试验/新药上市申请(NDA)准备阶段。
绿叶制药预计将在2024年之前，于中、美、欧市场推动共10款新产品的陆续上市。随着更多创新药的密集上市，业内普遍认为，绿叶制药或有望迎来新一轮高质量发展。
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