法熠生物科技是高品质的“药品杂质对照品”供应商
法熠生物科技坚持以自主创新为核心,以研发、生产、销售为主导,以为客户提供数千种杂质标准品为目标,致力于组建国内最具影响力的“药品杂质对照品库”。现阶段公司重点推广头孢类、沙星类及仿制药一致性产品等(具体产品明细请见“产品中心”),公司秉持“以客户需求为先导,以产品质量为根本”,成为客户最信赖的药品杂质对照品供应商
法熠生物科技是提供专业的杂质定制与杂质研究的服务商
² 法熠生物科技拥有自己的专业研发技术团队:
公司90%以上的员工是大学本科以上的学士、硕士和博士毕业科技人员,其中包括多名海外研究背景的高端科学家,特别专长开展药品杂质合成、分离纯化、结构鉴定、杂质机理等全套药品杂质研发方案的优质团队。公司员工每天以高度的专业精神为客户提供最优质服务,助推国内仿制药和自主创新药的研发与申报,并期与客户建立相互信任、合作共赢的长期伙伴关系。
² 法熠生物科技拥有自己的专业实验室及设备:
公司拥有合成、分离和产业化实验室,多套HPLC-DAD、MS、MNR仪、产业化合成和分离设备等,具备专业的杂质定制与杂质研究项目承担条件
法熠生物科技主营业务
一、药品杂质对照品
1. 头孢类药品杂质
2. 一致性评价药品杂质
3. 专利过期药品杂质
4. 其它类别药品杂质
二、定制服务
1. 一般性药品杂质定制服务项:
依据客户的需要,定制EP、BP、USP、JP和CP药典杂质,药企客户提供所需药品杂质的药典信息和API原料,我们开展药品杂质的制备工作。
2. 仿制药一致性评价药品杂质定制服务:
据客户的需要,提供需要做一致性评价的药品信息和药典信息或标准信息,药企客户提供相应的API原料,我们开展药品杂质的制备工作。
3. 专利过期药品的仿制药杂质定制服务:
据客户的需要,提供需要做一致性评价的药品信息和药典信息或标准信息,药企客户提供相应的API原料,我们开展药品杂质的制备工作。
4. 产品标准升级药品杂质定制服务:
依据客户的需要,提供需要做一致性评价的药品信息和药典信息或标准信息,药企客户提供相应的API原料,我们开展药品杂质的制备工作。
三、新药申报药品杂质研究服务项目:
依据客户的需要,定制工艺和制剂杂质,药企客户提供所需药品杂质的药典信息和API原料,我们开展药品杂质的制备工作,包括杂质制备、结构鉴定、方法认证和CTE报告等全套服务项目。
法熠生物科技独特优势
产品结构类型多样,品种不断丰富,及时为市场提供稀缺性产品;
拥有专业的自主研发团队、技术持续创新、处于业内领先地位;
在短时间内为客户提供高品质的药品杂质定制及研究服务。